Հիդրօքսիպրոպիլ մեթիլցելյուլոզը (HPMC) սինթետիկ կիսասինթետիկ պոլիմեր է, որը լայնորեն օգտագործվում է բազմաթիվ ոլորտներում, հատկապես դեղագործական ոլորտում: HPMC-ն դարձել է դեղագործական պատրաստուկների անփոխարինելի օժանդակ նյութ՝ շնորհիվ իր կենսահամատեղելիության, ոչ թունավորության և գերազանց ֆիզիկական և քիմիական հատկությունների:
(1) Դեղագործական կարգի HPMC-ի հիմնական բնութագրերը
HPMC-ն ոչ իոնային ցելյուլոզային եթեր է, որը պատրաստված է ցելյուլոզայի ռեակցիայի միջոցով պրոպիլեն օքսիդի և մեթիլքլորիդի հետ ալկալային պայմաններում: Նրա յուրահատուկ քիմիական կառուցվածքը HPMC-ին տալիս է գերազանց լուծելիություն, խտացնող, թաղանթ ձևավորող և էմուլգացնող հատկություններ: Ստորև բերված են HPMC-ի մի քանի հիմնական բնութագրերը.
Ջրի լուծելիությունը և pH-ի կախվածությունը. HPMC-ն լուծվում է սառը ջրում և ձևավորում է թափանցիկ մածուցիկ լուծույթ: Նրա լուծույթի մածուցիկությունը կապված է կոնցենտրացիայի և մոլեկուլային քաշի հետ, և այն ունի ուժեղ կայունություն pH-ի նկատմամբ և կարող է կայուն մնալ ինչպես թթվային, այնպես էլ ալկալային միջավայրերում:
Թերմոգելի հատկությունները. HPMC-ն տաքացնելիս ցուցաբերում է եզակի թերմոգելի հատկություններ: Որոշակի ջերմաստիճանում տաքացնելիս կարող է գել գոյանալ և սառչելուց հետո վերադառնալ հեղուկ վիճակի։ Այս հատկությունը հատկապես կարևոր է թմրամիջոցների կայուն արձակման պատրաստուկներում:
Կենսահամատեղելիություն և ոչ թունավորություն. Քանի որ HPMC-ն ցելյուլոզայի ածանցյալ է և չունի լիցք և չի արձագանքի այլ բաղադրիչների հետ, այն ունի հիանալի կենսահամատեղելիություն և չի ներծծվի մարմնում: Այն ոչ թունավոր օժանդակ նյութ է։
(2) HPMC-ի կիրառումը դեղամիջոցներում
HPMC-ն լայնորեն օգտագործվում է դեղագործական արդյունաբերության մեջ՝ ընդգրկելով բազմաթիվ ոլորտներ, ինչպիսիք են բանավոր, տեղական և ներարկային դեղամիջոցները: Դրա կիրառման հիմնական ուղղությունները հետևյալն են.
1. Թաղանթ ձևավորող նյութ հաբերում
HPMC-ն լայնորեն օգտագործվում է պլանշետների ծածկման գործընթացում՝ որպես թաղանթ ձևավորող նյութ: Պլանշետների ծածկույթը կարող է ոչ միայն պաշտպանել դեղերը արտաքին միջավայրի ազդեցությունից, ինչպիսիք են խոնավությունը և լույսը, այլև ծածկել դեղերի տհաճ հոտն ու համը, դրանով իսկ բարելավելով հիվանդի համապատասխանությունը: HPMC-ի կողմից ձևավորված թաղանթն ունի լավ ջրակայունություն և ամրություն, ինչը կարող է արդյունավետորեն երկարացնել դեղերի պահպանման ժամկետը:
Միևնույն ժամանակ, HPMC-ն կարող է օգտագործվել նաև որպես վերահսկվող թողարկման թաղանթների հիմնական բաղադրիչ՝ կայուն և վերահսկվող թողարկման պլանշետների արտադրության համար: Նրա ջերմագելային հատկությունները թույլ են տալիս դեղամիջոցներն օրգանիզմում ազատվել կանխորոշված արտազատման արագությամբ՝ դրանով իսկ հասնելով երկարատև դեղորայքային բուժման էֆեկտին: Սա հատկապես կարևոր է քրոնիկական հիվանդությունների բուժման համար, ինչպիսիք են շաքարային դիաբետով և հիպերտոնիայով հիվանդների երկարատև դեղորայքային կարիքները:
2. Որպես կայուն արձակման գործակալ
HPMC-ն լայնորեն օգտագործվում է որպես կայուն արձակման նյութ բանավոր դեղամիջոցների պատրաստուկներում: Քանի որ այն կարող է ջրի մեջ գել ձևավորել, և գելային շերտը աստիճանաբար լուծարվում է, երբ դեղը թողարկվում է, այն կարող է արդյունավետորեն վերահսկել դեղամիջոցի ազատման արագությունը: Այս հավելվածը հատկապես կարևոր է դեղամիջոցների համար, որոնք պահանջում են երկարատև ազդեցությամբ թմրամիջոցների թողարկում, ինչպիսիք են ինսուլինը, հակադեպրեսանտները և այլն:
Ստամոքս-աղիքային միջավայրում HPMC-ի գելային շերտը կարող է կարգավորել դեղամիջոցի արտազատման արագությունը՝ կարճ ժամանակում խուսափելով դեղամիջոցի արագ թողարկումից՝ դրանով իսկ նվազեցնելով կողմնակի ազդեցությունները և երկարացնելով արդյունավետությունը: Այս կայուն արձակման հատկությունը հատկապես հարմար է դեղամիջոցների բուժման համար, որոնք պահանջում են արյան մեջ դեղերի կայուն կոնցենտրացիաներ, ինչպիսիք են հակաբիոտիկները, հակաէպիլեպտիկ դեղամիջոցները և այլն:
3. Որպես կապող
HPMC-ն հաճախ օգտագործվում է որպես կապող նյութ պլանշետների արտադրության գործընթացում: Դեղամիջոցի մասնիկներին կամ փոշիներին HPMC ավելացնելով, դրա հեղուկությունը և կպչունությունը կարող են բարելավվել՝ դրանով իսկ բարելավելով հաբերի սեղմման էֆեկտը և ուժը: HPMC-ի ոչ թունավորությունն ու կայունությունը դարձնում են այն իդեալական կապող հաբերի, հատիկների և պարկուճների համար:
4. Որպես խտացուցիչ և կայունացուցիչ
Հեղուկ պատրաստուկներում HPMC-ն լայնորեն օգտագործվում է որպես խտացուցիչ և կայունացուցիչ տարբեր բանավոր հեղուկների, աչքի կաթիլների և տեղական քսուքների մեջ: Դրա խտացնող հատկությունը կարող է մեծացնել հեղուկ դեղամիջոցների մածուցիկությունը, խուսափել դեղամիջոցի շերտավորումից կամ տեղումներից և ապահովել դեղամիջոցի բաղադրիչների միասնական բաշխումը: Միևնույն ժամանակ, HPMC-ի քսայուղային և խոնավեցնող հատկությունները թույլ են տալիս արդյունավետորեն նվազեցնել աչքի անհանգստությունը աչքի կաթիլների մեջ և պաշտպանել աչքերը արտաքին գրգռումից:
5. Օգտագործվում է պարկուճներում
Որպես բույսերից ստացված ցելյուլոզա, HPMC-ն ունի լավ կենսահամատեղելիություն՝ դարձնելով այն կարևոր նյութ բույսերի պարկուճներ պատրաստելու համար: Կենդանական ժելատինի ավանդական պարկուճների համեմատ՝ HPMC պարկուճներն ունեն ավելի լավ կայունություն, հատկապես բարձր ջերմաստիճանի և բարձր խոնավության պայմաններում և հեշտ չէ դեֆորմացնել կամ լուծարել: Բացի այդ, HPMC պարկուճները հարմար են բուսակերների և ժելատինի նկատմամբ ալերգիկ հիվանդների համար՝ ընդլայնելով պարկուճային դեղամիջոցների օգտագործման շրջանակը:
(3) HPMC-ի դեղերի այլ կիրառություններ
Ի լրումն վերը նշված ընդհանուր դեղերի կիրառությունների, HPMC-ն կարող է օգտագործվել նաև որոշ հատուկ դեղերի ոլորտներում: Օրինակ, ակնաբուժական վիրահատությունից հետո HPMC-ն օգտագործվում է աչքի կաթիլների մեջ՝ որպես քսանյութ՝ ակնագնդի մակերեսի վրա շփումը նվազեցնելու և վերականգնումը խթանելու համար: Բացի այդ, HPMC-ն կարող է օգտագործվել նաև քսուքների և գելերի մեջ՝ խթանելու դեղերի կլանումը և բարելավելու տեղական դեղամիջոցների արդյունավետությունը:
Դեղագործական կարգի HPMC-ն կարևոր դեր է խաղում դեղերի պատրաստման մեջ՝ շնորհիվ իր գերազանց ֆիզիկական և քիմիական հատկությունների: Որպես բազմաֆունկցիոնալ դեղագործական օժանդակ նյութ՝ HPMC-ն կարող է ոչ միայն բարելավել դեղերի կայունությունը և վերահսկել դեղերի թողարկումը, այլև բարելավել դեղամիջոցների ընդունման փորձը և բարձրացնել հիվանդի համապատասխանությունը: Դեղագործական տեխնոլոգիաների շարունակական առաջընթացի շնորհիվ HPMC-ի կիրառման ոլորտն ավելի ընդարձակ կլինի և ավելի կարևոր դեր կխաղա դեղերի ապագա զարգացման գործում:
Հրապարակման ժամանակը՝ 19-2024թ