Կատեգորիա՝ ծածկույթի նյութեր; Մեմբրանային նյութ; Արագությամբ կառավարվող պոլիմերային նյութեր դանդաղ արձակման պատրաստուկների համար; Կայունացնող միջոց; Կախովի օգնություն, պլանշետային սոսինձ; Ամրապնդված կպչուն նյութ:
1. Ապրանքի ներկայացում
Այս ԱՐՏԱԴՐԱՆՔԸ ՈՉ ԻՈՆԱԿԱՆ ՑԵԼՅՈՒԼՈԶԱՅԻՆ Եթեր է, արտաքինից դիտվում է որպես սպիտակ փոշի, անհոտ և անհամ, լուծելի է ջրում և բևեռային օրգանական լուծիչների մեծ մասում, սառը ջրում ուռչելով մինչև պարզ կամ թեթևակի պղտորված կոլոիդային լուծույթ: Ջրային լուծույթն ունի մակերեսային ակտիվություն, բարձր թափանցիկություն և կայուն կատարում։ HPMC-ն ունի տաք գելի հատկություն։ Տաքացնելուց հետո արտադրանքի ջրային լուծույթը ձևավորում է գելային տեղումներ, իսկ սառչելուց հետո լուծվում է: Տարբեր բնութագրերի գելի ջերմաստիճանը տարբեր է: Լուծելիությունը փոխվում է մածուցիկության հետ, մածուցիկությունը zhao ցածր է, այնքան ավելի մեծ է լուծելիությունը, HPMC-ի հատկությունների տարբեր բնութագրերը ունեն որոշակի տարբերություններ, ջրում լուծարված HPMC-ն չի ազդում pH արժեքի վրա:
Ինքնաբուխ այրման ջերմաստիճանը, չամրացված խտությունը, իրական խտությունը և ապակու անցման ջերմաստիճանը համապատասխանաբար եղել են 360℃, 0.341գ/սմ3, 1.326գ/սմ3 և 170 ~ 180℃։ Տաքացնելուց հետո այն դառնում է դարչնագույն 190 ~ 200 ° C ջերմաստիճանում և այրվում 225 ~ 230 ° C ջերմաստիճանում։
HPMC-ն գրեթե չի լուծվում քլորոֆորմում, էթանոլում (95%) և դիէթիլ էթերում և լուծվում է էթանոլի և մեթիլեն քլորիդի, մեթանոլի և մեթիլեն քլորիդի և ջրի և էթանոլի խառնուրդում։ HPMC-ի որոշ մակարդակներ լուծելի են ացետոնի, մեթիլեն քլորիդի և 2-պրոպանոլի խառնուրդներում, ինչպես նաև այլ օրգանական լուծիչներում:
Աղյուսակ 1. Տեխնիկական ցուցանիշներ
նախագիծը
Չափիչ,
60 գդ (2910):
65 GD (2906)
75 GD (2208)
Մեթոքսի %
28.0-32.0
27.0-30.0
19.0-24.0
Հիդրօքսիպրոպոքսի %
7,0-12,0
4.0-7.5
4,0-12,0
Գելի ջերմաստիճանը ℃
56-64 թթ.
62,0-68,0
70,0-90,0
Մածուցիկություն mpa s.
3,5,6,15,50,4000
50400 0
100400 0150 00100 000
Չոր քաշի կորուստ %
5.0 կամ ավելի քիչ
Այրվող մնացորդ %
1,5 կամ ավելի քիչ
pH
4.0-8.0
Ծանր մետաղ
20 կամ ավելի քիչ
մկնդեղ
2.0 կամ ավելի քիչ
2. Ապրանքի առանձնահատկությունները
2.1 Հիդրօքսիպրոպիլմեթիլցելյուլոզը լուծվում է սառը ջրի մեջ՝ ձևավորելով մածուցիկ կոլոիդային լուծույթ։ Քանի դեռ այն ավելացվում է սառը ջրի մեջ և մի փոքր խառնվում է, այն կարելի է լուծել թափանցիկ լուծույթի մեջ։ Ընդհակառակը, այն հիմնականում չի լուծվում 60℃ տաք ջրի մեջ և կարող է միայն ուռչել: Հիդրօքսիպրոպիլ մեթիցելյուլոզայի ջրային լուծույթի պատրաստման ժամանակ ավելի լավ է հիդրօքսիպրոպիլ մետիցելյուլոզայի մի մասը ավելացնել որոշակի քանակությամբ ջրի մեջ, ակտիվորեն խառնել, տաքացնել մինչև 80 ~ 90℃, ապա ավելացնել մնացած հիդրօքսիպրոպիլ մետիցելյուլոզը և վերջապես օգտագործել սառը ջուր՝ հավելման համար: պահանջվող գումարին:
2.2 Հիդրօքսիպրոպիլմեթիլցելյուլոզը ոչ իոնային ցելյուլոզային եթեր է, դրա լուծույթը չի կրում իոնային լիցք, չի փոխազդում մետաղների աղերի կամ իոնային օրգանական միացությունների հետ, որպեսզի ապահովվի, որ HPMC-ն պատրաստման գործընթացում չի արձագանքում այլ հումքի և օժանդակ նյութերի։ արտադրություն։
2.3 Հիդրօքսիպրոպիլ մեթիլցելյուլոզն ունի ուժեղ հակազգայունություն, և մոլեկուլային կառուցվածքում փոխարինման աստիճանի բարձրացմամբ, հակազգայունությունը նույնպես ուժեղանում է: Դեղամիջոցները, որոնք օգտագործում են HPMC որպես օժանդակ նյութ, արդյունավետ ժամանակահատվածում ունեն ավելի կայուն որակ, քան այլ ավանդական օժանդակ նյութեր (օսլա, դեքստրին, շաքարի փոշի) օգտագործող դեղերը:
2.4 Հիդրօքսիպրոպիլմեթիլցելյուլոզը մետաբոլիկորեն իներտ է: Որպես դեղագործական օժանդակ նյութ, այն չի մետաբոլիզացվում կամ ներծծվում, ուստի այն չի ապահովում ջերմություն դեղերի և սննդի մեջ: Այն ունի եզակի կիրառելիություն ցածր կալորիականությամբ, առանց աղի, ոչ ալերգիկ դեղամիջոցների և դիաբետիկների սննդի նկատմամբ:
2.5HPMC-ը համեմատաբար կայուն է թթուների և հիմքերի նկատմամբ, բայց եթե pH-ը գերազանցում է 2 ~ 11-ը և ազդում է ավելի բարձր ջերմաստիճանի կամ պահպանման ավելի երկար ժամանակի վրա, դա կնվազեցնի հասունության աստիճանը:
2.6 Հիդրօքսիպրոպիլ մեթիլցելյուլոզայի ջրային լուծույթը կարող է ապահովել մակերևութային ակտիվություն՝ ցույց տալով մակերեսային և միջերեսային լարվածության չափավոր արժեքներ: Այն ունի արդյունավետ էմուլգացիա երկփուլ համակարգում և կարող է օգտագործվել որպես արդյունավետ կայունացուցիչ և պաշտպանիչ կոլոիդ:
2.7 Հիդրօքսիպրոպիլ մեթիլցելյուլոզայի ջրային լուծույթը հիանալի թաղանթ ձևավորող հատկություններ ունի և լավ ծածկող նյութ է հաբերի և հաբերի համար: Նրա կողմից առաջացած թաղանթը անգույն է և կոշտ։ Եթե գլիցերին ավելացվի, ապա դրա պլաստիկությունը կարող է մեծանալ: Մակերեւութային մշակումից հետո արտադրանքը ցրվում է սառը ջրի մեջ, և լուծարման արագությունը կարելի է վերահսկել՝ փոխելով pH միջավայրը: Այն օգտագործվում է դանդաղ արձակման պատրաստուկների և աղիքային ծածկույթով պատրաստուկների մեջ։
3. Ապրանքի կիրառում
3.1. Օգտագործվում է որպես սոսինձ և քայքայող նյութ
HPMC-ն օգտագործվում է դեղամիջոցի լուծարման և կիրառման աստիճանի խթանման համար, կարող է ուղղակիորեն լուծվել լուծիչում՝ որպես սոսինձ, ջրում լուծարված HPMC-ի ցածր մածուցիկությամբ՝ ձևավորելով թափանցիկ մինչև փղոսկրի կպչուն կոլոիդ լուծույթ, հաբեր, հաբեր, հատիկներ սոսինձի վրա և քայքայվող: գործակալ, և սոսինձի բարձր մածուցիկությունը, օգտագործվում է միայն տարբեր տեսակի և տարբեր պահանջների պատճառով, ընդհանուրը կազմում է 2% ~ 5%:
HPMC ջրային լուծույթ և էթանոլի որոշակի կոնցենտրացիա՝ կոմպոզիտային կապող նյութ պատրաստելու համար. Օրինակ. 2% HPMC ջրային լուծույթ՝ խառնված 55% էթանոլի լուծույթով, օգտագործվել է ամոքսիցիլինի պարկուճների գնդիկավորման համար, այնպես որ ամոքսիցիլինի պարկուճների միջին տարրալուծումը 38%-ից աճել է մինչև 90%՝ առանց HPMC-ի:
HPMC-ն կարող է պատրաստվել կոմպոզիտային սոսինձից՝ լուծարվելուց հետո օսլայի ցեխի տարբեր կոնցենտրացիաներով. Էրիտրոմիցինի աղիքային ծածկույթով հաբերի տարրալուծումը 38,26%-ից հասել է 97,38%-ի, երբ 2% HPMC-ն և 8% օսլա միավորվել են:
2.2. Պատրաստեք ֆիլմի ծածկույթի նյութ և թաղանթ ձևավորող նյութ
HPMC-ն որպես ջրում լուծվող ծածկույթի նյութ ունի հետևյալ բնութագրերը. լուծույթի չափավոր մածուցիկություն; Ծածկման գործընթացը պարզ է. Լավ ֆիլմ ձևավորող հատկություն; Կարող է պահպանել կտորի ձևը, գրելը; Կարող է լինել խոնավակայուն; Կարող է գույն, ուղղիչ համ: ԱՅՍ ԱՐՏԱԴՐԱՆՔ ՕԳՏԱԳՈՐԾՎՈՒՄ Է ՈՐՊԵՍ ՋՐԱՅԻՆ ԼՈՒԾԻՉ ՖԻԼՄԵՐԻ ԾԱՌՈՒՑՄԱՆ ՑԱԾՐ ՄԱԾՈՒՆՈՒԹՅԱՆ Հաբերի ԵՎ Հաբերի ՀԱՄԱՐ, ԵՎ ԲԱՐՁՐ ՄԱԾՈՒՆՈՒԹՅԱՆ ՈՉ ՋՐԱՅԻՆ ՀԻՄՆԱԿԱՆ ԹԱՂԹԵՐԻ ՀԱՄԱՐ ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ԳՈՒՄԱՐԸ ԿԱԶՄՈՒՄ Է 2%-5%:
2.3, որպես խտացնող և կոլոիդային պաշտպանիչ սոսինձ
HPMC-ն, որն օգտագործվում է որպես խտացնող նյութ, կազմում է 0.45% ~ 1.0%, կարող է օգտագործվել որպես աչքի կաթիլներ և արցունքի արհեստական խտացնող միջոց; Օգտագործվում է հիդրոֆոբ սոսինձի կայունությունը բարձրացնելու, մասնիկների միաձուլումը, տեղումները կանխելու համար, սովորական դեղաչափը կազմում է 0,5% ~ 1,5%:
2.4, որպես արգելափակիչ, դանդաղ արձակման նյութ, վերահսկվող բացթողում և ծակոտիներ
HPMC բարձր մածուցիկության մոդելը օգտագործվում է խառը նյութի կմախքի կայուն արձակման հաբերի և հիդրոֆիլ գել կմախքի կայուն արձակման հաբեր արգելափակողներ և վերահսկվող թողարկման նյութեր պատրաստելու համար: Ցածր մածուցիկության մոդելը ծակոտիներ առաջացնող միջոց է կայուն արձակման կամ վերահսկվող արձակման հաբերի համար, որպեսզի արագ ստացվի նման պլանշետների նախնական թերապևտիկ դոզան, որին հաջորդում է կայուն արձակման կամ վերահսկվող ազատման միջոց՝ արյան մեջ արդյունավետ կոնցենտրացիաները պահպանելու համար:
2.5. Գել և մոմերի մատրիցա
Հիդրոգելային մոմերը և ստամոքսի սոսինձի պատրաստուկները կարող են պատրաստվել՝ օգտագործելով հիդրոգելի ձևավորման բնութագրերը, որոնք սովորաբար օգտագործվում են HPMC-ի կողմից ջրի մեջ:
2.6 Կենսաբանական սոսինձ նյութեր
Մետրոնիդազոլը խառնվել է HPMC-ի և պոլիկարբոքսիլէթիլեն 934-ի հետ խառնիչի մեջ՝ 250 մգ պարունակող կենսասոսնձվող վերահսկվող թողարկման հաբեր պատրաստելու համար: In vitro տարրալուծման թեստը ցույց է տվել, որ պատրաստուկն արագորեն ուռչում է ջրի մեջ, և թմրանյութի արտազատումը վերահսկվում է դիֆուզիայի և ածխածնային շղթայի թուլացման միջոցով: Կենդանիների վրա իրականացումը ցույց է տվել, որ թմրամիջոցների թողարկման նոր համակարգը զգալի կենսաբանական կպչուն հատկություն ունի եղջերավոր անասունի ենթալեզվային լորձաթաղանթին:
2.7, որպես կասեցման օգնություն
Այս ապրանքի ԲԱՐՁՐ մածուցիկությունը լավ կասեցման միջոց է կասեցման հեղուկ պատրաստուկների համար, դրա սովորական դեղաչափը կազմում է 0,5% ~ 1,5%:
4. Կիրառման օրինակներ
4.1 Ֆիլմի ծածկույթի լուծույթ՝ HPMC 2 կգ, տալկ 2 կգ, գերչակի յուղ 1000 մլ, Twain -80 1000 մլ, պրոպիլեն գլիկոլ 1000 մլ, 95% էթանոլ 53000 մլ, ջուր 47000 մլ, պիգմենտի համապատասխան քանակություն։ Այն պատրաստելու երկու եղանակ կա.
4.1.1 Հագուստի լուծվող պիգմենտով պատված հեղուկի պատրաստում՝ HPMC-ի սահմանված քանակությունը ավելացրեք 95% էթանոլի մեջ, թրջեք այն ամբողջ գիշեր, ջրի մեջ լուծեք ևս մեկ պիգմենտային վեկտոր (անհրաժեշտության դեպքում զտեք), միացրեք երկու լուծույթները և հավասարաչափ խառնեք՝ ձևավորելով թափանցիկ լուծույթ։ . Խառնել լուծույթի 80%-ը (20% փայլեցման համար) սահմանված քանակությամբ գերչակի յուղի, Tween-80-ի և պրոպիլեն գլիկոլի հետ։
4.1.2 Չլուծվող պիգմենտի (օրինակ՝ երկաթի օքսիդի) ծածկույթի հեղուկի պատրաստում HPMC-ն ներծծվել է 95% էթանոլի մեջ մեկ գիշերվա ընթացքում, և ջուր է ավելացվել՝ 2% HPMC թափանցիկ լուծույթ ստանալու համար: Այս լուծույթի 20%-ը հանվել է փայլեցման համար, իսկ մնացած 80%-անոց լուծույթը և երկաթի օքսիդը պատրաստել են հեղուկ հղկման եղանակով, այնուհետև ավելացվել են այլ բաղադրիչների դեղատոմսով նախատեսված քանակությունը և հավասարաչափ խառնվել օգտագործման համար։ Ծածկույթի հեղուկի ծածկման գործընթացը. հացահատիկի թերթիկը լցնել շաքարապատման կաթսայի մեջ, պտտվելուց հետո տաք օդը նախապես տաքանում է մինչև 45℃, կարող եք ցողել կերակրման ծածկույթը, հոսքի հսկողությունը 10 ~ 15 մլ/րոպե, ցողելուց հետո շարունակել չորացնել։ տաք օդով 5 ~ 10 րոպե կարելի է դուրս գալ կաթսայից, դնել չորանոց, որպեսզի չորանա ավելի քան 8 ժամ:
4,2 α-ինտերֆերոն աչքի թաղանթ 50 մկգ α-ինտերֆերոն լուծվել է 10 մլ 0,01 մլ աղաթթվի մեջ, խառնել 90 մլ էթանոլի և 0,5 GHPMC-ի հետ, զտվել, պատվել պտտվող ապակե ձողի վրա, մանրէազերծվել 60℃ ջերմաստիճանում և չորացվել օդում։ Այս ապրանքը պատրաստվում է ֆիլմի նյութի մեջ:
4.3 Cotrimoxazole հաբեր (0.4g±0.08g) SMZ (80 mesh) 40kg, օսլա (120 mesh) 8kg, 3%HPMC ջրային լուծույթ 18-20kg, մագնեզիումի ստեարատ 0.3kg, TMP (80 mesh) պատրաստման եղանակը 8kg. խառնել SMZ-ը և TMP-ն, այնուհետև ավելացնել օսլա և խառնել 5 րոպե: Հավաքովի 3% HPMC ջրային լուծույթով, փափուկ նյութով, 16 ցանցի էկրանով հատիկավորմամբ, չորանումով, այնուհետև 14 ցանցով էկրանով ամբողջական հացահատիկով, ավելացրեք մագնեզիումի ստեարատի խառնուրդ, բառով (SMZco) դրոշմվող 12 մմ կլոր հաբերով: Այս ապրանքը հիմնականում օգտագործվում է որպես կապակցիչ: Պլանշետների տարրալուծումը եղել է 96%/20 րոպե:
4.4 Պիպերատ հաբեր (0.25 գ) պիպերատ 80 ցանց 25 կգ, օսլա (120 ցանց) 2.1 կգ, մագնեզիումի ստեարատ համապատասխան քանակություն: Դրա արտադրության մեթոդն է հավասարաչափ խառնել խողովակային թթուն, օսլան, HPMC-ն, 20% էթանոլային փափուկ նյութի, 16 ցանցի էկրանի հատիկավոր, չոր, այնուհետև 14 ցանց էկրանով ամբողջական հացահատիկի, գումարած մագնեզիումի ստեարատի վեկտորը, 100 մմ շրջանաձև գոտի բառով (PPA0.25): ) դրոշմելու հաբեր. Օսլայով որպես քայքայող նյութ, այս պլանշետի տարրալուծման արագությունը 80%/2 րոպեից ոչ պակաս է, ինչը ավելի բարձր է, քան Ճապոնիայի նմանատիպ արտադրանքները:
4.5 Արհեստական արցունք HPMC-4000, HPMC-4500 կամ HPMC-5000 0.3գ, նատրիումի քլորիդ 0.45գ, կալիումի քլորիդ 0.37գ, բորակ 0.19գ, ամոնիումի 10% քլորբենզիլամոնիումի 10% լուծույթ, 0.0մլ ջուր ավելացված 0.մլ. Դրա արտադրության մեթոդը HPMC-ն է, որը տեղադրվում է 15 մլ ջրի մեջ, 80 ~ 90℃ լրիվ ջուր վերցնելը, ավելացնել 35 մլ ջուր, այնուհետև պարունակելով 40 մլ ջրային լուծույթի մնացած բաղադրիչները՝ հավասարաչափ խառնելով, ավելացնել ջուրը մինչև ամբողջ քանակությունը, ապա հավասարաչափ խառնել, կանգնել գիշերը։ նրբորեն լցնել ֆիլտրումը, զտել 98 ~ 100℃ ջերմաստիճանում ստերիլիզացված տարայի մեջ: 30 րոպե, այսինքն՝ pH-ը տատանվում է 8,4°C-ից մինչև 8,6°C: Այս ԱՐՏԱԴՐԱՆՔԸ ՕԳՏԱԳՈՐԾՎՈՒՄ Է ԱՐՑՈՒՆՔԻ ՊԱԿԵՏՈՒԹՅԱՆ ՀԱՄԱՐ, ԼԱՎ ՓՈԽԱՐԱԿԱՐԳՈՒՄ Է ԱՐՑՈՒՔԻ ՀԱՄԱՐ, ԵՐԲ օգտագործվում է առջևի խցիկի մանրադիտակի համար, կարող է լինել ՀԱՄԱՊԱՏԱՍԽԱՆ, ԱՆՀՐԱԺԵՇՏ: % ~ 1.5% ՀԱՄԱՐԻՐ Է.
4.6 Մեթորֆանի վերահսկվող թողարկման հաբեր մետտորֆանի խեժի աղ 187,5 մգ, կաթնաշաքար 40,0 մգ, PVP70,0 մգ, գոլորշի սիլիցիում 10 մգ, 40,0 մԳՀՊՄԿ-603, 40,0 մգ ~ միկրոբյուրեղային բյուրեղային 10 մագոզեֆալաթ 2,5 մգ. Այն պատրաստվում է հաբերի տեսքով՝ սովորական եղանակով։ Այս ապրանքը օգտագործվում է որպես վերահսկվող թողարկման նյութ:
4.7 Ավանտոմիցին ⅳ հաբերի համար 2149 գ ավանտոմիցին ⅳ մոնոհիդրատ և 1000 մլ իզոպրոպիլային ջրի խառնուրդ 15% (զանգվածային կոնցենտրացիան) eudragitL-100 (9:1) խառնել, խառնել, հատիկավորվել և չորացնել 35℃ ջերմաստիճանում: 575 գ և 62,5 գ հիդրօքսիպրոպիլոցելյուլոզ E-50 չորացրած հատիկները մանրակրկիտ խառնվել են, այնուհետև հաբերին ավելացվել են 7,5 գ ստեարաթթու և 3,25 գ մագնեզիումի ստեարատ՝ առաջնահերթ միցին ⅳ հաբերի շարունակական արտազատում ստանալու համար: Այս ապրանքը օգտագործվում է որպես դանդաղ արձակման նյութ:
4.8 Նիֆեդիպինի կայուն արձակման հատիկներ 1 մաս նիֆեդիպին, 3 մաս հիդրօքսիպրոպիլ մեթիլ ցելյուլոզա և 3 մաս էթիլ ցելյուլոզա խառնվել են խառը լուծիչի հետ (էթանոլ՝ մեթիլեն քլորիդ = 1:1), և 8 մաս եգիպտացորենի օսլա ավելացվել է լուծույթով հատիկներ ստանալու համար։ մեթոդ. Հատիկների դեղամիջոցի թողարկման արագությունը չի ազդել շրջակա միջավայրի pH-ի փոփոխությունից և ավելի դանդաղ է եղել, քան առևտրային հասանելի հատիկները: 12 ժամ բանավոր ընդունումից հետո մարդու արյան կոնցենտրացիան 12 մգ/մլ էր, և անհատական տարբերություն չկար:
4.9 Պրոպրանհաոլի հիդրոքլորիդ կայուն արձակման պարկուճ Propranhaol hydrochloride 60kg, microcrystalline cellulose 40kg, ավելացնելով 50L ջուր հատիկներ պատրաստելու համար: HPMC1kg և EC 9kg խառնվել են խառը լուծիչի մեջ (մեթիլեն քլորիդ՝ մեթանոլ =1:1) 200L, որպեսզի ստացվի ծածկույթի լուծույթ՝ 750մլ/րոպե հոսքի արագությամբ պտտվող գնդաձև մասնիկների վրա, ծածկված մասնիկները ծակոտիի չափով 1,4: մմ էկրանով ամբողջությամբ մասնիկներ, իսկ հետո սովորական պարկուճով լցված քարե պարկուճի մեջ լցոնման մեքենա. Յուրաքանչյուր պարկուճ պարունակում է 160 մգ պրոպրանոլոլ հիդրոքլորիդ գնդաձեւ մասնիկներ:
4.10 Նապրոլոլ HCL կմախքի հաբեր պատրաստվել են նապրոլոլ HCL:HPMC:CMC-NA 1:0.25:2.25 հարաբերակցությամբ խառնելով: Դեղերի թողարկման արագությունը մոտ էր զրոյական կարգին 12 ժամվա ընթացքում:
Այլ դեղամիջոցներ կարող են պատրաստվել նաև խառը կմախքի նյութերից, օրինակ՝ մետոպրոլոլից. HPMC՝ CMC-NA՝ ըստ՝ 1:1.25:1.25; Ալիլպրոլոլ :HPMC՝ ըստ 1:2,8:2,92 հարաբերակցության: Դեղերի թողարկման արագությունը մոտ էր զրոյական կարգին 12 ժամվա ընթացքում:
4.11 Էթիլամինոզինի ածանցյալների խառը նյութերի կմախքի հաբերը պատրաստվել են սովորական մեթոդով՝ օգտագործելով միկրոփոշու սիլիկա գելի խառնուրդ՝ CMC-NA :HPMC 1:0.7:4.4: Դեղը կարող է թողարկվել 12 ժամվա ընթացքում և՛ in vitro, և՛ in vivo, և գծային թողարկման ձևը լավ հարաբերակցություն է ունեցել: Արագացված կայունության թեստի արդյունքները, համաձայն FDA կանոնակարգերի, կանխատեսում են, որ այս ապրանքի պահպանման ժամկետը մինչև 2 տարի է:
4.12 HPMC (50mPa·s) (5 մաս), HPMC (4000 mPa·s) (3 մաս) և HPC1-ը լուծվել են 1000 մաս ջրի մեջ, ավելացվել են 60 մաս ացետամինոֆեն և 6 մաս սիլիկա գել, խառնվել համասեռացուցիչով և լակի չորացրած: Այս ապրանքը պարունակում է հիմնական դեղամիջոցի 80%-ը:
4.13 Թեոֆիլին հիդրոֆիլ գել կմախքի հաբերը հաշվարկվել են ըստ պլանշետի ընդհանուր քաշի, 18%-35% թեոֆիլին, 7,5%-22,5% HPMC, 0,5% լակտոզա և համապատասխան քանակությամբ հիդրոֆոբ քսանյութ սովորաբար պատրաստվում էին վերահսկվող թողարկման հաբերի մեջ, որը կարող էր պահպանել մարդու մարմնի արյան արդյունավետ կոնցենտրացիան բանավոր ընդունումից հետո 12 ժամվա ընթացքում:
Հրապարակման ժամանակը՝ Փետրվար-05-2024