Պահանջներ CMC-ին սննդի հավելվածներում
Սննդային կիրառություններում նատրիումի կարբոքսիմեթիլ ցելյուլոզը (CMC) օգտագործվում է որպես սննդային հավելում տարբեր գործառույթներով, ներառյալ խտացնող, կայունացնող, էմուլգացնող և խոնավության պահպանման վերահսկում: Սննդամթերքի անվտանգությունն ու որակն ապահովելու համար կան հատուկ պահանջներ և կանոնակարգեր, որոնք կարգավորում են CMC-ի օգտագործումը: Ահա մի քանի հիմնական պահանջներ CMC-ի համար սննդի կիրառություններում.
- Կարգավորող հաստատում.
- Սննդամթերքի կիրառման մեջ օգտագործվող CMC-ն պետք է համապատասխանի կարգավորող չափանիշներին և ստանա համապատասխան մարմինների հավանությունը, ինչպիսիք են ԱՄՆ Սննդամթերքի և դեղերի վարչությունը (FDA), Սննդի անվտանգության եվրոպական մարմինը (EFSA) և տարբեր երկրների այլ կարգավորող մարմիններ:
- CMC-ն պետք է ճանաչվի որպես Ընդհանուր ճանաչված որպես անվտանգ (GRAS) կամ հաստատված լինի որպես սննդային հավելում օգտագործելու համար սահմանված սահմաններում և հատուկ պայմաններում:
- Մաքրություն և որակ.
- Սննդի կիրառման մեջ օգտագործվող CMC-ն պետք է համապատասխանի խիստ մաքրության և որակի չափանիշներին՝ ապահովելու դրա անվտանգությունն ու արդյունավետությունը:
- Այն պետք է զերծ լինի աղտոտիչներից, ինչպիսիք են ծանր մետաղները, մանրէաբանական աղտոտիչները և այլ վնասակար նյութերը և համապատասխանի կարգավորող մարմինների կողմից սահմանված առավելագույն թույլատրելի սահմաններին:
- CMC-ի փոխարինման աստիճանը (DS) և մածուցիկությունը կարող են տարբեր լինել՝ կախված նախատեսված կիրառությունից և կարգավորող պահանջներից:
- Պիտակավորման պահանջներ.
- Որպես բաղադրիչ CMC պարունակող սննդամթերքը պետք է ճշգրիտ պիտակավորի արտադրանքի մեջ դրա առկայությունը և գործառույթը:
- Պիտակը պետք է ներառի «կարբոքսիմեթիլ ցելյուլոզա» կամ «նատրիումի կարբոքսիմեթիլ ցելյուլոզա» անվանումը բաղադրիչների ցանկում՝ դրա հատուկ գործառույթի հետ միասին (օրինակ՝ խտացուցիչ, կայունացուցիչ):
- Օգտագործման մակարդակներ.
- CMC-ն պետք է օգտագործվի սննդամթերքի կիրառման մեջ՝ օգտագործման սահմանված մակարդակներում և ըստ Լավ արտադրական պրակտիկայի (GMP):
- Կարգավորող մարմինները տրամադրում են ուղեցույցներ և առավելագույն թույլատրելի սահմաններ CMC-ի օգտագործման տարբեր սննդամթերքներում՝ հիմնվելով դրա նախատեսված գործառույթի և անվտանգության նկատառումների վրա:
- Անվտանգության գնահատում.
- Մինչ CMC-ն կարող է օգտագործվել սննդամթերքի մեջ, դրա անվտանգությունը պետք է գնահատվի խիստ գիտական գնահատումների, ներառյալ թունաբանական ուսումնասիրությունների և ազդեցության գնահատման միջոցով:
- Կարգավորող մարմինները վերանայում են անվտանգության տվյալները և անցկացնում ռիսկերի գնահատումներ՝ համոզվելու համար, որ CMC-ի օգտագործումը սննդամթերքի կիրառման մեջ սպառողների առողջության համար որևէ վտանգ չի ներկայացնում:
- Ալերգենի հայտարարություն.
- Թեև հայտնի չէ, որ CMC-ն սովորական ալերգեն է, սննդամթերք արտադրողները պետք է հայտարարեն դրա առկայության մասին պարենային ապրանքներում՝ տեղեկացնելու համար ցելյուլոզայի ածանցյալների նկատմամբ ալերգիա կամ զգայունություն ունեցող սպառողներին:
- Պահպանում և բեռնաթափում.
- Սննդամթերք արտադրողները պետք է պահպանեն և աշխատեն CMC-ն՝ համաձայն պահպանման առաջարկվող պայմանների՝ դրա կայունությունն ու որակը պահպանելու համար:
- CMC խմբաքանակների պատշաճ մակնշումը և փաստաթղթավորումն անհրաժեշտ են՝ ապահովելու հետագծելիությունը և համապատասխանությունը կարգավորող պահանջներին:
Կարգավորող ստանդարտներին, մաքրության և որակի պահանջներին համապատասխանելը, ճշգրիտ պիտակավորումը, օգտագործման համապատասխան մակարդակները, անվտանգության գնահատումները և պատշաճ պահպանման և մշակման պրակտիկան կարևոր են սննդամթերքի կիրառման մեջ CMC-ի օգտագործման համար: Այս պահանջները բավարարելով՝ սննդամթերք արտադրողները կարող են ապահովել որպես բաղադրիչ CMC պարունակող սննդամթերքի անվտանգությունը, որակը և համապատասխանությունը:
Հրապարակման ժամանակը՝ Փետրվար-11-2024