Պահանջներ CMC սննդի ծրագրերում
Սննդի դիմումներում նատրիումի կարբոքսիմեթիլային բջջանյութը (CMC) օգտագործվում է որպես սննդի հավելում `տարբեր գործառույթներով, ներառյալ խոնավության հաստությունը հաստացնելը, կայունացումը, կայունացումը: Պարենային ապրանքների անվտանգությունն ու որակը ապահովելու համար կան հատուկ պահանջներ եւ կանոնակարգեր, որոնք կարգավորում են CMC- ի օգտագործումը: Ահա սննդի ծրագրերում CMC- ի որոշ հիմնական պահանջներ.
- Կարգավորող հաստատում.
- Սննդամթերքի դիմումներում օգտագործված CMC- ն պետք է համապատասխանի կարգավորող ստանդարտներին եւ հաստատություն ստանա համապատասխան մարմիններից, ինչպիսիք են ԱՄՆ սննդի եւ դեղերի կառավարումը (FDA), Պարենային անվտանգության եվրոպական իրավասությունը (EFSA) եւ տարբեր երկրների այլ կարգավորող գործակալություններ:
- CMC- ն պետք է ճանաչվի, ընդհանուր առմամբ, ճանաչվել է որպես անվտանգ (GRAS) կամ հաստատված է որպես սննդի հավելում `նշված սահմաններում եւ հատուկ պայմաններում:
- Մաքուր եւ որակ.
- Սննդամթերքի դիմումներում օգտագործված CMC- ն պետք է բավարարի խիստ մաքրության եւ որակի ստանդարտներ `դրա անվտանգությունն ու արդյունավետությունն ապահովելու համար:
- Այն պետք է զերծ լինի աղտոտող նյութերից, ինչպիսիք են ծանր մետաղները, մանրէաբանական աղտոտող նյութերը եւ այլ վնասակար նյութեր եւ համապատասխանեն կարգավորող մարմինների կողմից սահմանված առավելագույն թույլատրելի սահմանափակումներին:
- CMC- ի փոխարինման աստիճանը (DS) եւ CMC- ի մածուցիկությունը կարող են տարբեր լինել `կախված դիմումի եւ կարգավորող պահանջներից:
- Պիտակավորման պահանջներ.
- CMC պարունակող սննդի արտադրանքները, որպես բաղադրիչ, պետք է ճշգրտորեն նշեն իր ներկայությունը եւ գործառույթը արտադրանքի մեջ:
- Պիտակը բաղադրիչի ցուցակում պետք է ներառի «կարբոքմիմեթիլ ցելյուլոզա» կամ «նատրիումի կարբոքսիմեթիլլոզային բջջանյութ» անվանումը, իր հատուկ գործառույթի հետ միասին (օրինակ, խիտացուցիչ, կայունացուցիչ):
- Օգտագործման մակարդակներ.
- CMC- ն պետք է օգտագործվի սննդի դիմումներում նշված օգտագործման մակարդակներում եւ ըստ լավ արտադրական պրակտիկայի (GMP):
- Կարգավորող գործակալությունները տրամադրում են ուղեցույցներ եւ առավելագույն թույլատրելի սահմաններ `տարբեր սննդամթերքներում CMC- ի օգտագործման համար` իր նպատակային գործառույթի եւ անվտանգության նկատառումներից ելնելով:
- Անվտանգության գնահատում.
- Նախքան CMC- ն կարող է օգտագործվել սննդի արտադրանքներում, դրա անվտանգությունը պետք է գնահատվի խիստ գիտական գնահատականների միջոցով, ներառյալ տոքսիկոլոգիական ուսումնասիրությունները եւ ազդեցության գնահատումը:
- Կարգավորող մարմինները վերանայում են անվտանգության տվյալները եւ իրականացնում են ռիսկերի գնահատականներ `ապահովելու համար, որ CMC- ի օգտագործումը սննդի կիրառություններում որեւէ առողջական ռիսկ չի ներկայացնում սպառողների համար:
- Ալերգենի հռչակագիր.
- Չնայած CMC- ն հայտնի չէ, որ սովորական ալերգեն է, սննդի արտադրողները պետք է հայտարարեն իր ներկայությունը սննդի արտադրանքներում `սպառողներին ալերգիա կամ զգայունություններով տեղեկացնելու ցելյուլոզային ածանցյալներին:
- Պահեստավորում եւ բեռնաթափում.
- Սննդի արտադրողները պետք է պահեն եւ կարգավորեն CMC- ն `առաջարկվող պահպանման պայմանների համաձայն` դրա կայունությունն ու որակը պահպանելու համար:
- CMC խմբաքանակների պատշաճ պիտակավորումն ու փաստաթղթերը անհրաժեշտ են `կարգավորող պահանջներին համապատասխանությունն ու համապատասխանությունը ապահովելու համար:
Կարգավորող ստանդարտների, մաքրության եւ որակի պահանջների հավատարմությունը, ճշգրիտ պիտակավորումը, օգտագործման համապատասխան մակարդակի մակարդակը, անվտանգության գնահատումները եւ պատշաճ պահպանման եւ բեռնաթափման պրակտիկայում անհրաժեշտ են սննդի ծրագրերում CMC- ի օգտագործման համար: Հանդիպելով այս պահանջները, սննդի արտադրողները կարող են ապահովել CMC պարունակող սննդամթերքի անվտանգությունը, որակը եւ համապատասխանությունը `որպես բաղադրիչ:
Փոստի ժամանակը, Փետրվար -11-2024